國家食品藥品監督管理局

關于公布藥品類易制毒化學品生產企業名單的通知

國食藥監安[2011]127號


各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》(衛生部令第72號)的要求，國家局于2010年組織對藥品類易制毒化學品生產企業重新許可。現將經許可的藥品類易制毒化學品生產企業名單予以公布(詳見附件)，并將有關事宜通知如下：

　　一、有關食品藥品監管部門要進一步落實監管責任，強化對藥品類易制毒化學品生產企業的日常監督檢查，督促企業嚴格執行國家各項規定，規范生產經營行為，嚴防產品流入非法渠道。對監督檢查中發現的違法違規行為要依法嚴肅處理；觸犯刑律的，及時移交司法機關追究刑事責任。

　　二、藥品類易制毒化學品生產企業應當按照《藥品類易制毒化學品管理辦法》第三十八條的規定，及時向相關監管部門和中國麻醉藥品協會報送藥品類易制毒化學品生產、經營和庫存情況。

　　三、原麻黃素定點生產企業未按規定重新辦理生產許可或未獲得生產許可的，有關省（區、市）食品藥品監管部門應當監督企業不再生產藥品類易制毒化學品；對企業原有庫存的藥品類易制毒化學品，應當登記造冊，報所在地設區的市級食品藥品監管部門備案后，按規定售完為止。

　　四、國家局之前發布的《關于進一步加強麻黃素單方制劑監督管理工作的通知》（國藥管安〔2000〕268號）和《關于公布麻黃素原料藥以及麻黃浸膏、麻黃浸膏粉定點生產企業名單的通知》（國藥管安〔2000〕318號）同時廢止。


　　附件：藥品類易制毒化學品生產企業名單


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年三月十七日



附件：

藥品類易制毒化學品生產企業名單

序號
藥品生產企業名稱
藥品名稱

1
赤峰艾克制藥科技股份有限公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

鹽酸甲基麻黃堿

硫酸偽麻黃堿

2
赤峰佳合天山制藥有限公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

鹽酸甲基麻黃堿

3
內蒙古盛樂制藥有限責任公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

4
鄂爾多斯市金駝藥業有限責任公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

5
浙江普洛康裕制藥有限公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

6
深圳沃蘭德藥業有限公司
硫酸偽麻黃堿

消旋鹽酸甲麻黃堿

7
甘肅黃羊河（集團）古浪制藥廠
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

8
青海省青海湖藥業有限公司
鹽酸偽麻黃堿

9
新疆和碩麻黃素制品有限責任公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

10
新疆康平藥業有限責任公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

11
國藥集團新疆制藥有限公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

12
國藥集團工業有限公司
小包裝鹽酸麻黃堿

13
東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
鹽酸麻黃堿注射液

14
西南藥業股份有限公司
鹽酸麻黃堿注射液

鹽酸麻黃堿片

15
赤峰蒙欣藥業有限公司
鹽酸麻黃堿注射液

16
赤峰萬澤制藥有限責任公司
鹽酸麻黃堿片

17
安徽國正藥業股份有限公司
鹽酸麻黃堿片

18
桂林益佰漓江制藥有限公司
鹽酸麻黃堿片

19
天津金虹勝利藥業有限公司
鹽酸麻黃堿滴鼻液

20
武漢五景藥業有限公司
鹽酸麻黃堿滴鼻液