國家中醫(yī)藥管理局

國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2011年國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務建設工作會議紀要的通知


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，局各直屬單位，北京中醫(yī)藥大學，各國家中醫(yī)臨床研究基地建設單位，國家中醫(yī)臨床研究基地督導組成員

為總結(jié)2010年國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務建設工作，通報督導意見，部署2011年業(yè)務建設工作，2011年3月10日-11日，國家中醫(yī)藥管理局在杭州市召開了國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務建設工作會議。國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧出席會議并作重要講話。
現(xiàn)將會議紀要印發(fā)給你們。請認真學習，貫徹會議精神，扎實推進2011年國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務建設工作。

附件：

會議紀要0401.doc
會 議 紀 要

國家中醫(yī)藥管理局 二〇一一年四月一日

2011年3月10日—11日，國家中醫(yī)藥管理局在杭州市召開了國家中醫(yī)臨床研究基地（以下簡稱基地）業(yè)務建設工作會議。會議通報了2010年基地業(yè)務建設工作督導情況，總結(jié)了2010年基地業(yè)務建設工作。國家中醫(yī)藥管理局科技司就基地臨床科研信息共享系統(tǒng)實施、基地臨床科研規(guī)范、基地臨床科研人才培訓、基地業(yè)務建設科研專項管理和基地科研協(xié)作等重要工作進展的情況進行了說明。同時就2011年業(yè)務建設工作重點征求了與會代表的意見。會議明確了國家中醫(yī)藥管理局對2011年基地業(yè)務建設工作的總體部署，進一步統(tǒng)一了思想，深化了認識，明確了重點任務。會議紀要如下：
一、充分肯定2010年基地業(yè)務建設工作取得的長足進步
會議認為，2010年按照“打基礎、建機制、謀長遠”的基本思路，國家中醫(yī)藥管理局初步構(gòu)建了基地業(yè)務建設的組織框架和體系，成立基地業(yè)務建設專家指導組和督導組，對各基地業(yè)務建設方案進行了論證指導，并對2010年建設工作進行了全面督導。一年來，各地政府高度重視基地建設工作，成立專門的領(lǐng)導小組，加大投入，積極提供保障支持。在基地建設各方的共同努力下，組織完成了16家基地業(yè)務建設方案審查批復工作，基本明確了中醫(yī)藥在14類重點疾病臨床科研的切入點，提出了未來3—5年在這些領(lǐng)域可能會取得的科技進步和療效提高的具體指標；成立基地肝病研究聯(lián)盟，籌備腫瘤和糖尿病研究聯(lián)盟，參與中醫(yī)藥防治慢病臨床科研體系建設行業(yè)專項，初步形成了項目、基地、人才三方面整合、相互聯(lián)動的機制；同時加強基地建設發(fā)展模式和戰(zhàn)略研究，積極推進國際合作，發(fā)布《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》。這些工作，為基地進一步發(fā)展奠定了良好的基礎，應該在這個基礎上，繼續(xù)凝練目標，突出重點，推進新一輪的基地業(yè)務建設工作。
二、進一步深化對基地業(yè)務建設工作的認識
會議認為，基地建設是一項開創(chuàng)性的工作，面臨機遇和挑戰(zhàn)，要充分認識基地建設的長期性和復雜性，以良好的精神狀態(tài)，正確認識和面對基地建設過程中遇到的各種問題和困難，正確處理各方面的利益關(guān)系，保證重點，善于統(tǒng)籌。基地建設發(fā)展之路從根本上講，是要依靠各基地在業(yè)務建設的實踐中積極探索，在思路和工作方法上不斷創(chuàng)新，積累經(jīng)驗，探索規(guī)律；要充分發(fā)揮各級管理部門和專家團隊的集體智慧，加強領(lǐng)導，群策群力，依靠基地全體同志的不懈努力，堅定不移地按照既定目標和方針推進基地建設。
三、進一步落實基地業(yè)務建設分級負責機制
會議認為，基地業(yè)務建設是一個系統(tǒng)工程，環(huán)環(huán)相扣，要建立并落實分級負責制，明確各自的責任和工作重點。國家中醫(yī)藥管理局著重做好長遠規(guī)劃、頂層設計、組合資源、統(tǒng)籌部署，并為基地業(yè)務建設提供公共產(chǎn)品和構(gòu)建公共服務平臺。各有關(guān)省級基地建設領(lǐng)導小組和中醫(yī)藥管理部門著重落實國家有關(guān)部門要求，積極協(xié)調(diào)，加強對各基地建設工作的領(lǐng)導和支持。基地依托單位是基地建設的主體，各基地負責人是基地建設的主要責任人，負責基地內(nèi)部運行的協(xié)調(diào)和統(tǒng)籌，并自覺接受專家組和督導組的指導和督導，對國家負責。要切實增強責任感和使命感，正確把握和處理好基地與醫(yī)院的關(guān)系、重點病種研究與醫(yī)院相關(guān)科室的關(guān)系，提供基地業(yè)務建設的內(nèi)部條件，積極爭取外部支持，充分調(diào)動各方的積極性，落實基地業(yè)務建設的各項任務。督導組要加強對各基地的督導、評估和調(diào)研并提出建議；專家指導組要針對基地病種研究及臨床科研重大學術(shù)問題加強指導，幫助把關(guān)。
四、2011年基地業(yè)務建設工作的指導思想
會議認為，2011年基地業(yè)務建設工作要堅持“打基礎、謀長遠、建機制、見成效”的基本工作思路，堅持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、各司其職。突出基地病種研究這個根本，進一步優(yōu)化病種研究的切入點，提升病種研究水平；以基地臨床科研信息共享系統(tǒng)建設為主體，以實施國家中醫(yī)臨床研究基地科研規(guī)范和基地高水平人才骨干培養(yǎng)為兩翼，加強能力建設；建立頂層設計、整合優(yōu)勢資源的有效機制，制定保護知識產(chǎn)權(quán)、合作共贏、調(diào)動多方積極性的政策導向；強化督導組和專家指導組的有效指導監(jiān)督作用，把基地業(yè)務建設工作提高到一個新的水平。
五、2011年基地業(yè)務建設工作重點任務
會議要求，2011年基地業(yè)務建設工作，要著重完成好以下幾個方面的任務：
（一）組織進行重點病種研究的評估檢查。各基地要按照業(yè)務建設方案，充分發(fā)揮基地業(yè)務建設專家指導組的作用，進一步明確基地重點病種治療的優(yōu)勢環(huán)節(jié)和科研的關(guān)鍵問題，深化病種臨床研究；要在6月底前認真組織對重點病種臨床醫(yī)療和科研進行自我評估，始終把握好研究的方向和重點，緊扣重點病種研究切入點，提出下階段臨床科研的計劃和要達到的目標。國家中醫(yī)藥管理局下半年將組織專家，對各基地病種研究進展進行評估和檢查。
（二）基本完成16家基地的臨床科研信息共享系統(tǒng)建設，提升基地科研信息化、網(wǎng)絡化水平。國家中醫(yī)藥管理局設立專項工作經(jīng)費，委托中國中醫(yī)科學院牽頭，會同有關(guān)單位和專家參加，制定“中醫(yī)臨床科研共享系統(tǒng)指南（規(guī)范）”。6月底前提出工作計劃進度表，經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局審定后，組建專家組，分類分步指導和幫助各基地開展臨床科研信息共享系統(tǒng)建設。各基地要按照指南（規(guī)范）的統(tǒng)一要求，制定建設工作計劃，主動配合專家組，年底前至少要在重點病種研究方面初步采用共享系統(tǒng)，完成一個，驗收一個。
（三）制定培訓大綱，開展臨床科研骨干人員的系統(tǒng)培訓，提升基地臨床研究人員素質(zhì)。國家中醫(yī)藥管理局設立專項工作經(jīng)費，委托北京中醫(yī)藥大學牽頭，會同有關(guān)單位和專家，5月底前提出基地中醫(yī)臨床研究骨干人員培訓大綱和培訓計劃。各基地要高度重視人才培養(yǎng)工作，根據(jù)本基地的實際情況，積極提出需求和建議。培訓大綱和培訓計劃經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局審定后，由中國中醫(yī)藥科技交流中心負責組織，對各基地負責人、病種負責人、科研骨干以及相關(guān)管理人員等開展分類分層培訓。各基地要積極參加統(tǒng)一組織的培訓。此外，還要根據(jù)自身情況，制定培養(yǎng)計劃，加強人才隊伍建設。
（四）發(fā)布和試行基地中醫(yī)臨床科研規(guī)范，提升基地中醫(yī)臨床科研水平和質(zhì)量。國家中醫(yī)藥管理局設立專項工作經(jīng)費，委托中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院牽頭成立專家工作組，2011年6月前制定基地臨床研究規(guī)范模板，并于年底前指導和幫助各基地建立完善相關(guān)科研規(guī)范。各基地要高度重視，在專家工作組的指導下，認真制定和執(zhí)行重點病種臨床研究管理和操作規(guī)范，加強臨床研究質(zhì)量控制和過程管理，出高水平臨床科研成果。
（五）制定發(fā)布國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務建設科研專項管理辦法和國家中醫(yī)臨床研究基地科研協(xié)作單位管理辦法，加強科技資源組合、凝聚力量，提升基地臨床研究協(xié)作水平。各基地要盡快設立不低于300萬元的專項經(jīng)費，認真研究提出病種研究亟待協(xié)作研究解決的關(guān)鍵技術(shù)和重點問題，同時盡快尋求能夠開展共建、共享和共通等實質(zhì)性合作的協(xié)作單位，逐步建立一個穩(wěn)定的、與行業(yè)內(nèi)外優(yōu)秀單位團隊合作的長效機制。國家中醫(yī)藥管理局將搭建基地國際合作平臺，組織基地相關(guān)人員進行國際交流與合作；幫助基地與優(yōu)勢企業(yè)聯(lián)合，以企業(yè)為主體，推進基地高水平中藥新藥的研發(fā)。
（六）制定并發(fā)布基地業(yè)務建設督導計劃方案，完善基地業(yè)務建設督導機制。督導組5月底前要完成督導計劃方案的制定，并印發(fā)各基地。同時要認真研究完善督導工作的機制，圍繞年度重點工作開展調(diào)研和進行督導，及時發(fā)現(xiàn)問題及時幫助解決問題，評督結(jié)合，以督促建。各基地要積極配合督導組工作，建立基地重點任務進度報告制度。國家中醫(yī)藥管理局將根據(jù)督導組意見，適時發(fā)布有關(guān)督導信息。