國家中醫(yī)藥管理局辦公室

國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于進一步加強中藥飲片管理保證用藥安全的通知

國中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕22號


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局，中國中醫(yī)科學院，北京中醫(yī)藥大學：
為保證中醫(yī)臨床療效，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)就進一步加強中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片管理有關事宜通知如下：
一、各級各類中醫(yī)醫(yī)療機構嚴格要按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關文件的要求，切實加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。
二、要嚴格加強中藥飲片采購驗收管理。中醫(yī)醫(yī)院必須從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時，必須嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫，堅決杜絕假冒偽劣藥品進入醫(yī)院。
二級以上中醫(yī)醫(yī)院應當由具有中級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負責中藥飲片驗收，有條件的醫(yī)院可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。
中醫(yī)醫(yī)院近期要對庫存中藥飲片進行清理檢查，發(fā)現(xiàn)問題藥品須立即封存，并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
三、中醫(yī)醫(yī)院應加強中藥飲片養(yǎng)護管理，設立獨立的中藥飲片庫房，完善通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施，防止中藥飲片發(fā)霉變質、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。
四、加強中藥飲片調劑管理，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。
五、進一步規(guī)范中藥飲片煎煮管理，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。使用煎藥機煎煮中藥，煎藥機的煎藥功能應當滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，煎藥機應當在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過100℃。
六、各中醫(yī)醫(yī)院院長要作為中藥飲片質量的第一責任人，各相關職能科室負責人要切實履行自己的職責，發(fā)現(xiàn)問題要依據(jù)有關規(guī)定追究相關責任人的責任。
我局已將中藥飲片管理的有關要求納入《中醫(yī)醫(yī)院評審標準》，并作為中醫(yī)醫(yī)院評審的重要內容，其中中藥飲片的采購驗收將作為核心指標。各省級中醫(yī)藥管理部門要進一步加強對轄區(qū)內中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片管理的督導檢查，切實保證中藥飲片質量和用藥安全。



二○一二年五月四日