國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 國家中醫(yī)藥管理局

關(guān)于印發(fā)腫瘤登記管理辦法的通知

國衛(wèi)疾控發(fā)〔2015〕6號



各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，中國疾控中心、國家癌癥中心：
　　為建立完善全國腫瘤登記制度，動態(tài)掌握我國癌癥流行狀況和發(fā)展趨勢，國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥管理局制定了《腫瘤登記管理辦法》（可從國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站www.nhfpc.gov.cn下載）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。


國家衛(wèi)生計生委 國家中醫(yī)藥管理局

2015年1月27日


腫瘤登記管理辦法


第一章 總則

　　第一條 為建立腫瘤登記報告制度，加強腫瘤登記工作規(guī)范化管理，健全我國腫瘤登記信息系統(tǒng)，掌握我國惡性腫瘤的流行狀況與疾病負(fù)擔(dān)，制定本辦法。
　　第二條 本辦法適用于衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展的腫瘤登記管理工作。
　　第三條 腫瘤登記是經(jīng)常性地收集人群癌癥數(shù)據(jù)的系統(tǒng)工作，收集的信息包括癌癥患者個人信息、診斷信息、治療和隨訪信息。
　　第四條 腫瘤登記的目的是監(jiān)測人群癌癥負(fù)擔(dān)以及發(fā)展趨勢，為病因?qū)W研究提供原始資料，有效評價癌癥防治措施的效果，為制定癌癥防控策略提供依據(jù)。
　　第五條 按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工協(xié)作、分級負(fù)責(zé)、共同參與”的工作原則，各級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)加強腫瘤登記工作的組織和監(jiān)督管理；各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要認(rèn)真組織落實，做好腫瘤登記工作。

第二章 組織機構(gòu)和職責(zé)

　　第六條 國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國腫瘤登記體系建設(shè)，組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理全國腫瘤登記工作，指定國家癌癥中心承擔(dān)全國腫瘤登記具體工作。
　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)建立健全本轄區(qū)腫瘤登記體系，組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理本轄區(qū)腫瘤登記工作，指定省級癌癥中心（腫瘤防治研究辦公室）或疾控中心，作為省級腫瘤登記中心，承擔(dān)全省（區(qū)、市）腫瘤登記具體工作。
　　設(shè)區(qū)的市級、縣級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理本轄區(qū)腫瘤登記工作，可根據(jù)當(dāng)?shù)啬[瘤流行情況指定當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保健機構(gòu)或疾控中心設(shè)立腫瘤登記處。
　　第七條 國家癌癥中心負(fù)責(zé)制定全國腫瘤登記工作計劃、實施方案、質(zhì)量控制和評價標(biāo)準(zhǔn)；建立全國腫瘤登記信息系統(tǒng)和跨區(qū)域腫瘤登記病例數(shù)據(jù)交換制度，組織開展技術(shù)培訓(xùn)，督導(dǎo)檢查，考核評估；負(fù)責(zé)腫瘤登記信息的數(shù)據(jù)收集、質(zhì)量控制和統(tǒng)計分析。
　　省級腫瘤登記中心負(fù)責(zé)實施全省（區(qū)、市）腫瘤登記工作，制定實施方案，建立腫瘤登記數(shù)據(jù)庫，開展技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制和考核評價工作。
　　腫瘤登記處負(fù)責(zé)開展病例收集、核實、反饋、隨訪和上報工作，建立腫瘤登記數(shù)據(jù)庫。
　　第八條 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)履行腫瘤登記報告職責(zé)，疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)提供居民死亡原因監(jiān)測數(shù)據(jù)。

第三章 腫瘤登記內(nèi)容和工作流程

　　第九條 腫瘤登記病例的報告范圍是全部惡性腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)良性腫瘤，所有發(fā)病和死亡個案均為登記報告對象。
　　第十條 腫瘤登記處所在轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)對診治的腫瘤病例，通過醫(yī)院信息系統(tǒng)提取腫瘤病例信息，未建醫(yī)院信息系統(tǒng)的，由醫(yī)務(wù)人員填寫腫瘤登記報告卡，按季度統(tǒng)一報送至轄區(qū)腫瘤登記處。
　　第十一條 腫瘤登記處對所在轄區(qū)工作進行指導(dǎo)、檢查及培訓(xùn)，及時收集轄區(qū)內(nèi)腫瘤新發(fā)病例、死亡病例、生存狀態(tài)和相關(guān)人口資料。對數(shù)據(jù)進行建檔、編碼、補漏、剔重、核對、分析，定期開展病例隨訪，按時將數(shù)據(jù)和工作總結(jié)逐級上報省級腫瘤登記中心。
　　第十二條 省級腫瘤登記中心開展全省（區(qū)、市）腫瘤登記報告資料的收集匯總、質(zhì)量控制和統(tǒng)計分析，按時將數(shù)據(jù)和工作總結(jié)上報國家癌癥中心。
　　第十三條 國家癌癥中心定期匯總和分析登記資料、編制各種報表，形成年度腫瘤登記報告，當(dāng)年年底上報國家衛(wèi)生計生委審核后發(fā)布。
第四章 質(zhì)量控制與考核評價
　　第十四條 國家癌癥中心建立全國腫瘤登記評價機制，制訂實施監(jiān)測指標(biāo)體系。建立實施進度、效果考核評價和監(jiān)測通報制度，加強質(zhì)量控制和監(jiān)督檢查。
　　第十五條 國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局組織開展督導(dǎo)檢查和考核評價。
　　省級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門每年對本省（區(qū)、市）的腫瘤登記工作進行全面考核。
　　設(shè)區(qū)的市級、縣級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對轄區(qū)內(nèi)的責(zé)任報告單位進行工作考核。

第五章 保障措施

　　第十六條 各級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門加強組織領(lǐng)導(dǎo)，建立目標(biāo)責(zé)任制，實行績效管理，提供政策、人員和經(jīng)費保障，全面推進腫瘤登記工作實施。
　　第十七條 各級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公安、民政、統(tǒng)計等相關(guān)部門，核實相關(guān)信息，并提供人口等相關(guān)資料。
　　第十八條 加強專業(yè)人才培訓(xùn)，提高工作能力，建設(shè)一支腫瘤登記人才隊伍。
　　第十九條 各腫瘤報告單位及有關(guān)研究機構(gòu)在利用腫瘤登記報告信息時，應(yīng)當(dāng)遵從國家法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定、倫理學(xué)準(zhǔn)則、知識產(chǎn)權(quán)準(zhǔn)則和保密原則，對個案腫瘤病例信息采取管理和技術(shù)上的安全措施，保護患者隱私和信息安全。

第六章 附則

　　第二十條 本辦法自印發(fā)之日起施行。