農(nóng)業(yè)部

轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)經(jīng)營許可規(guī)定

　　2011年9月6日農(nóng)業(yè)部公告第1643號公布， 2015年4月29日農(nóng)業(yè)部令2015年第1號修訂。

　　第一條　為加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可管理，根據(jù)《中華人民共和國種子法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》和《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》，制定本規(guī)定。

　　第二條　轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，由生產(chǎn)所在地省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門審核，農(nóng)業(yè)部核發(fā)。

　　第三條　申請領(lǐng)取轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　（一）注冊資本不少于3000萬元；

　　（二）生產(chǎn)的品種取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書并通過品種審定；生產(chǎn)具有植物新品種權(quán)的種子，還應(yīng)當(dāng)征得品種權(quán)人的書面同意；

　　（三）具有完好的凈度分析臺、電子秤、置床設(shè)備、電泳儀、電泳槽、樣品粉碎機(jī)、烘箱、生物顯微鏡、電冰箱各1臺（套）以上，電子天平（感量百分之一、千分之一和萬分之一）1套以上，扦樣器、分樣器、發(fā)芽箱各2臺（套）以上，pcr擴(kuò)增儀、酸度計、高壓滅菌鍋、磁力攪拌器、恒溫水浴鍋、高速冷凍離心機(jī)、成套移液器、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、凝膠成像系統(tǒng)各1臺（套）以上；檢驗室150平方米以上；

　　（四）有倉庫500平方米以上，曬場1000平方米以上或者相應(yīng)的種子干燥設(shè)施設(shè)備；

　　（五）有專職的種子生產(chǎn)技術(shù)人員、貯藏技術(shù)人員和經(jīng)省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門考核合格的種子檢驗人員各3名以上；有專職的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理人員1名以上；

　　（六）生產(chǎn)地點(diǎn)在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書批準(zhǔn)的區(qū)域內(nèi)，無檢疫性有害生物；

　　（七）符合棉花種子生產(chǎn)規(guī)程以及轉(zhuǎn)基因棉花種子安全生產(chǎn)要求的隔離和生產(chǎn)條件；

　　（八）有相應(yīng)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理、防范措施；

　　（九）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

　　第四條　申請轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)向?qū)徍藱C(jī)關(guān)提交以下材料：

　　（一）轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)許可證申請表；

　　（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；種子檢驗等設(shè)備清單和購置發(fā)票復(fù)印件；在生產(chǎn)地所在省（自治區(qū)、直轄市）的種子檢驗室、倉庫的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；在生產(chǎn)地所在省（自治區(qū)、直轄市）的曬場的產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）復(fù)印件，或者種子干燥設(shè)施設(shè)備的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；計量檢定機(jī)構(gòu)出具的涉及計量的檢驗設(shè)備的檢定證書復(fù)印件；相關(guān)設(shè)施設(shè)備的情況說明及實(shí)景照片；

　　（三）種子生產(chǎn)、貯藏、檢驗技術(shù)人員資質(zhì)證明及勞動合同復(fù)印件；農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理人員情況說明和勞動合同復(fù)印件；

　　（四）種子生產(chǎn)地點(diǎn)檢疫證明；

　　（五）品種審定證書復(fù)印件；

　　（六）生產(chǎn)具有植物新品種權(quán)的種子，提交品種權(quán)人的書面同意證明；

　　（七）種子生產(chǎn)安全隔離和生產(chǎn)條件說明；

　　（八）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件；

　　（九）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理、防范措施說明；

　　（十）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

　　轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)許可證申請者已取得轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營許可證的，免于提交前款第二項規(guī)定的材料和種子貯藏、檢驗技術(shù)人員資質(zhì)證明及勞動合同復(fù)印件，但應(yīng)當(dāng)提交轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營許可證復(fù)印件。

　　第五條　申請轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　（一）注冊資本不少于3000萬元，固定資產(chǎn)不少于1000萬元；

　　（二）經(jīng)營的品種取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書并通過品種審定；經(jīng)營具有植物新品種權(quán)的種子，還應(yīng)當(dāng)征得品種權(quán)人的書面同意；

　　（三）有符合本規(guī)定第三條第三項和第四項要求的種子種子檢驗設(shè)施設(shè)備、倉庫、曬場或相應(yīng)的干燥設(shè)施設(shè)備；有營業(yè)場所300平方米以上，種子加工成套設(shè)備總加工能力1噸/小時以上，配備棉籽化學(xué)脫絨設(shè)備；加工廠房500平方米以上；

　　（四）有專職的種子加工技術(shù)人員、貯藏技術(shù)人員和經(jīng)省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門考核合格的種子檢驗人員各3名以上；有專職的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理人員1名以上；

　　（五）有相應(yīng)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理、防范措施；

　　（六）經(jīng)營區(qū)域在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書批準(zhǔn)的區(qū)域內(nèi)；

　　（七）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

　　第六條　申請轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)向?qū)徍藱C(jī)關(guān)提交以下材料：

　　（一）轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營許可證申請表；

　　（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

　　（三）種子檢驗、加工等設(shè)施設(shè)備清單和購置發(fā)票復(fù)印件；種子檢驗室、加工廠房、倉庫的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；曬場的產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）復(fù)印件，或者種子干燥設(shè)施設(shè)備的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；計量檢定機(jī)構(gòu)出具的涉及計量的檢驗、包裝設(shè)備的檢定證書復(fù)印件；相關(guān)設(shè)施設(shè)備的情況說明及實(shí)景照片；

　　（四）種子檢驗、加工、貯藏等有關(guān)技術(shù)人員的資質(zhì)證明及勞動合同復(fù)印件；專職的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理人員情況說明及勞動合同復(fù)印件；

　　（五）品種審定證書及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件；經(jīng)營具有植物新品種權(quán)的轉(zhuǎn)基因棉花種子，還應(yīng)當(dāng)提交品種權(quán)人的書面同意證明；

　　（六）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理、防范措施說明；

　　（七）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

　　第七條　審核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審核工作，并簽署審核意見上報核發(fā)機(jī)關(guān)。審核時，應(yīng)當(dāng)對營業(yè)場所、加工倉儲設(shè)施、檢驗設(shè)施設(shè)備進(jìn)行實(shí)地考察并查驗有關(guān)證明材料原件。

　　核發(fā)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請材料和審核意見之日起20個工作日內(nèi)完成核發(fā)工作。核發(fā)機(jī)關(guān)認(rèn)為有必要的，可以進(jìn)行實(shí)地考察。符合條件的，發(fā)給轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證并予公告；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

　　第八條 轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)許可證編號為“__（x）農(nóng)種生許字（x）第x號”，“__”上標(biāo)注“g”，第一個括號內(nèi)為發(fā)證機(jī)關(guān)簡稱，第二個括號內(nèi)為首次發(fā)證年號，第三個號碼為四位順序號。

　　轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營許可證編號為“__（x）農(nóng)種經(jīng)許字（x）第x號”，“__”上標(biāo)注“g”，第一個括號內(nèi)為發(fā)證機(jī)關(guān)簡稱，第二個括號內(nèi)為首次發(fā)證年號，第三個號碼為四位順序號。

　　第九條　轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)許可證有效期為3年，經(jīng)營許可證有效期為5年，同時不得超出農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書規(guī)定的有效期限。

　　第十條　轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可的其他事項，按照《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十一條　本規(guī)定自2011年10月7日起施行。本規(guī)定施行之日前已取得轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，且有效期在本規(guī)定施行之日至2012年10月7日屆滿的企業(yè)，其許可證的有效期自動延展至2012年10月7日，但農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的有效期在2012年10月7日前屆滿的，該企業(yè)轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的有效期以安全證書的有效期為準(zhǔn)。