國家食品藥品監(jiān)督管理總局

總局關(guān)于規(guī)范化妝品注冊及備案申報有關(guān)事宜的通告（2017年第195號）




　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一部署，新版《化妝品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)工作業(yè)已完成，為保證換證后化妝品生產(chǎn)企業(yè)信息與產(chǎn)品注冊備案信息的銜接一致，現(xiàn)就有關(guān)事宜通告如下：

　　一、已批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品，實際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更，換發(fā)后的《化妝品生產(chǎn)許可證》編號與持有的《化妝品衛(wèi)生行政許可批件》中編號信息不一致的，申請人不需要就此事項單獨提出變更申請，應(yīng)在申請批件有效期延續(xù)或辦理其他變更許可事項時一并提出變更申請。

　　二、辦理國產(chǎn)化妝品注冊時，企業(yè)名稱及地址欄按如下要求填寫：
　　屬于自主生產(chǎn)的，企業(yè)名稱及地址欄填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱”及 “住所”信息，“住所”與“生產(chǎn)地址”不一致的，應(yīng)在備注欄中填寫具體的實際生產(chǎn)場所地址信息。
　　屬于委托生產(chǎn)的，企業(yè)名稱及地址欄填寫申請人營業(yè)執(zhí)照中對應(yīng)的名稱及地址信息。實際生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址信息填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱”及“生產(chǎn)地址”信息，涉及多個生產(chǎn)地址的，填寫實際生產(chǎn)場所地址信息。

　　三、化妝品實際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更，由于版式格式規(guī)則調(diào)整，新?lián)Q發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》中企業(yè)名稱與原《化妝品衛(wèi)生許可證》中企業(yè)名稱不一致的，辦理國產(chǎn)化妝品注冊時應(yīng)同時提交所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局出具的實際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更的證明。

　　四、已備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品，因換發(fā)新版《化妝品生產(chǎn)許可證》導(dǎo)致企業(yè)備案賬戶及產(chǎn)品相關(guān)備案信息發(fā)生變化的，備案企業(yè)應(yīng)自本公告發(fā)布之日起6個月內(nèi)登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)，按照系統(tǒng)填報要求，主動變更產(chǎn)品相關(guān)備案信息；逾期未辦理的，系統(tǒng)將自動清理企業(yè)備案賬號相關(guān)信息。

　　特此通告。


食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月30日