國家藥品監(jiān)督管理局

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于調(diào)整流感疫苗批簽發(fā)時限的通知

藥監(jiān)綜藥管函〔2025〕185號


各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院：

　　為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）要求，進一步提升流感疫苗批簽發(fā)效率，切實保護人民群眾身體健康，國家藥監(jiān)局決定將流感疫苗的批簽發(fā)時限由60個工作日調(diào)整為45個工作日。現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下：

　　一、請相關(guān)省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局通知本行政區(qū)域內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)機構(gòu)，自本通知發(fā)布之日起，流感疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)時限調(diào)整為45個工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產(chǎn)品，繼續(xù)執(zhí)行60個工作日批簽發(fā)時限。

　　二、請相關(guān)省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局加強對本行政區(qū)域內(nèi)批簽發(fā)機構(gòu)的日常管理，督促指導(dǎo)批簽發(fā)機構(gòu)推進批簽發(fā)能力建設(shè)，持續(xù)提升批簽發(fā)機構(gòu)質(zhì)量管理水平。

　　三、請中國食品藥品檢定研究院和流感疫苗批簽發(fā)機構(gòu)結(jié)合實際情況，合理優(yōu)化批簽發(fā)工作流程，穩(wěn)步提高批簽發(fā)工作效率，確保在規(guī)定時限內(nèi)完成流感疫苗批簽發(fā)工作。


國家藥監(jiān)局綜合司

2025年4月1日