國家中醫(yī)藥管理局 國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳 中國共產(chǎn)黨中央軍事委員會后勤保障部

國家中醫(yī)藥局綜合司 國家衛(wèi)生健康委辦公廳 中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局關于印發(fā)《重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目建設管理辦法》的通知

國中醫(yī)藥綜結合函〔2025〕112號


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委，軍隊各有關單位：

　　2024年12月，國家中醫(yī)藥局綜合司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局聯(lián)合公布了重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目名單，正式啟動了重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目建設。為加強項目管理，推進項目建設，提高實施效率和效果，國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局聯(lián)合制定了《重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目建設管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　國家中醫(yī)藥局綜合司 國家衛(wèi)生健康委辦公廳

　　中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局

　　2025年5月30日



　　附件：重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目建設管理辦法

第一章 總 則

第一條 根據(jù)國務院辦公廳印發(fā)的《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》等文件要求，為加強重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目管理，提高項目實施效率和效果，制定本辦法。

第二條 本辦法主要適用于國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合確定的重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目，含新遴選項目、強化建設項目。

第三條 重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目是中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程的重要建設任務。項目圍繞重大疑難疾病、傳染病、慢性病等病種，充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，建設中西醫(yī)協(xié)作網(wǎng)絡，建立健全中西醫(yī)協(xié)作機制，加強中西醫(yī)協(xié)同攻關，以形成一批有高級別循證醫(yī)學證據(jù)支撐、可推廣、療效確切的全國性學術團體發(fā)布的中西醫(yī)結合診療方案為目標，并在協(xié)作網(wǎng)絡內開展中西醫(yī)結合診療方案的推廣和優(yōu)化，不斷提高重大疑難疾病臨床療效。

第二章 組織管理與職責

第四條 國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委負責重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目申報遴選、過程管理、日常監(jiān)測、監(jiān)督檢查與考核驗收。

第五條 國家中醫(yī)藥局中西醫(yī)結合與少數(shù)民族醫(yī)藥司負責重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目具體組織管理工作。可根據(jù)需要委托有關單位承辦項目日常協(xié)調和技術支持工作。

第六條 省級中醫(yī)藥主管部門、衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)上級主管部門統(tǒng)一安排，負責轄區(qū)內重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目的組織管理工作。主要職責是：

（一）組織項目申報、檢查評估、驗收材料審核和監(jiān)督管理，并向上級主管部門報告工作進展。

（二）負責項目建設過程中的監(jiān)督管理，協(xié)調解決運行中遇到的問題，根據(jù)本辦法和各項目建設方案開展指導和調研。

（三）按職責監(jiān)督項目進度和資金管理使用情況，提升資金使用效益，確保項目取得預期效果。

（四）完善支持中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的政策制度，在區(qū)域人才引進、學科建設、科研立項等方面給予優(yōu)先支持。

兩個牽頭單位跨省（區(qū)、市）的，第一牽頭單位所在省級中醫(yī)藥主管部門、衛(wèi)生健康行政部門為主要責任部門。

第七條 重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目兩家牽頭單位負責項目的總體策劃、組織實施、資源整合、技術支持等工作，是項目具體實施的責任主體。兩家牽頭單位分管院領導負責監(jiān)督指導項目實施；學科帶頭人負責指導項目的規(guī)劃和執(zhí)行；項目負責人負責項目的具體執(zhí)行。

第八條 牽頭單位負責聯(lián)系確定項目協(xié)作單位，共同組建中西醫(yī)協(xié)作網(wǎng)絡。第一牽頭單位統(tǒng)籌協(xié)調推進各方面工作。第九條 牽頭單位主要職責包括：

（一）設立或指定專門的項目管理部門。

（二）建立健全項目實施方案，構建完善協(xié)作機制，主動聯(lián)合各協(xié)作單位推進各項建設工作。

（三）定期組織召開協(xié)作專題會議，共同探討項目進展，梳理存在的問題，探索解決方案。

（四）組織項目負責人或學科帶頭人對協(xié)作單位項目參與人員進行協(xié)作領域內專業(yè)知識、技能操作、技術規(guī)范、質量控制等相關方面的培訓和指導。

（五）進一步完善信息系統(tǒng)，確保其相應功能模塊能支持臨床資料收集、分析、監(jiān)測及管理等工作；按照國家有關要求，保護患者隱私，確保數(shù)據(jù)安全。

（六）為項目的實施和管理提供必要的支撐條件。

第十條 協(xié)作單位主要職責包括：

（一）確定專人負責項目管理，確保項目順利推進。

（二）配合牽頭單位完善項目實施方案，建立健全協(xié)作機制，并有效執(zhí)行。

（三）定期參與牽頭單位組織的協(xié)作專題會議，匯報項目進展情況、存在的問題以及需要牽頭單位提供的支持。

（四）積極參與牽頭單位組織的相關培訓和指導。

（五）做好相關信息數(shù)據(jù)的報送并妥善保存原始資料；按照國家有關要求，保護患者隱私，確保數(shù)據(jù)安全。

（六）為項目的實施和管理提供必要的支撐條件。

第十一條 各項目的牽頭單位與協(xié)作單位均應積極配合上級主管部門的監(jiān)督、檢查及評估工作。

第三章 項目立項

第十二條 重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目立項工作包括制定遴選標準、申報推薦和遴選審定等。

（一）國家中醫(yī)藥局中西醫(yī)結合與少數(shù)民族醫(yī)藥司會同國家衛(wèi)生健康委有關部門制定遴選標準、印發(fā)申報通知。

（二）各省級中醫(yī)藥主管部門會同衛(wèi)生健康行政部門組織符合條件的單位進行申報，對申報材料進行形式審查、初審后，報送至國家中醫(yī)藥局中西醫(yī)結合與少數(shù)民族醫(yī)藥司。各地對申報書及佐證材料的真實性負責。

（三）國家中醫(yī)藥局中西醫(yī)結合與少數(shù)民族醫(yī)藥司會同國家衛(wèi)生健康委有關部門，對各省（區(qū)、市）推薦單位申報材料組織開展評審，根據(jù)評審結果提出建議名單，提交國家中醫(yī)藥局局長會議審議并聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委等部門公示后予以確定。

第十三條 自重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目確立之日起，第一牽頭單位應會同第二牽頭單位結合自身實際情況，聯(lián)合制定項目實施方案，明確建設目標、建設內容、協(xié)作方式、建設計劃、預期成果、資金安排、保障措施等。

第十四條 項目實施方案由第一牽頭單位報送至所在省份中醫(yī)藥主管部門，由省級中醫(yī)藥主管部門將轄區(qū)內全部項目實施方案統(tǒng)一報送至國家中醫(yī)藥局中西醫(yī)結合與少數(shù)民族醫(yī)藥司備案，實施方案備案后原則上不做調整。

第四章 項目建設內容

第十五條 牽頭單位應探索建立中西醫(yī)臨床協(xié)作長效機制，確保醫(yī)療機構中西醫(yī)結合工作“有機制、有團隊、有措施、有成效”，不斷提升中西醫(yī)結合診療能力，不斷提高中西醫(yī)結合臨床療效。

第十六條 搭建中西醫(yī)協(xié)作研究平臺。牽頭單位和協(xié)作單位應依托現(xiàn)有研究平臺，通過共建共享實驗室、研究室等形式，圍繞協(xié)作病種臨床療效的提升，深入開展多學科交叉協(xié)作及聯(lián)合攻關，組織開展高質量的中西醫(yī)結合基礎研究、臨床研究。整合各方資源與專業(yè)優(yōu)勢，加強臨床、科研、教學一體化建設，加快中西醫(yī)結合研究成果（如發(fā)明專利、研發(fā)中藥制劑等）的轉化、應用及推廣。

第十七條 加強中西醫(yī)協(xié)作隊伍建設。牽頭單位應充分發(fā)揮學科帶頭人的引領作用，整合協(xié)作網(wǎng)絡內優(yōu)勢資源，推動學科交叉融合，提升團隊創(chuàng)新能力和臨床協(xié)作水平。探索中西醫(yī)結合人才培養(yǎng)模式，強化中西醫(yī)結合優(yōu)秀人才梯隊建設和人才儲備，著力培養(yǎng)培育一批高層次中西醫(yī)結合人才。

第十八條 制修訂中西醫(yī)結合診療方案。牽頭單位應聚焦重大疑難疾病、傳染病、慢性病等病種發(fā)生、發(fā)展過程中的某一階段、關鍵環(huán)節(jié)，發(fā)揮中醫(yī)、西醫(yī)各自特色與優(yōu)勢，開展中西醫(yī)聯(lián)合攻關，在行業(yè)主管部門指導下制修訂中西醫(yī)結合診療方案等。

（一）新遴選項目：采用體現(xiàn)中西醫(yī)協(xié)作特色、廣泛公認的療效評價指標，開展足夠樣本、前瞻性的臨床研究，形成高質量的循證醫(yī)學證據(jù)，以此為基礎制定具有廣泛共識的中西醫(yī)結合診療方案。

（二）強化建設項目：針對已發(fā)布的中西醫(yī)結合診療方案，持續(xù)開展高質量的中西醫(yī)結合臨床研究，以協(xié)作網(wǎng)絡為基礎開展中西醫(yī)結合診療方案的推廣和優(yōu)化，進一步提升循證醫(yī)學證據(jù)等級、臨床療效及安全性。

第五章 實施管理

第十九條 重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目實施周期為 3年，實施全過程評價管理，各項目的牽頭單位和協(xié)作單位均應按照本辦法加強建設管理。

第二十條 國家中醫(yī)藥局通過中央轉移支付資金、國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點專項經(jīng)費等支持重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目建設，鼓勵各地多渠道爭取資源支持項目建設。

第二十一條 牽頭單位每年總結項目進展情況，形成年度報告，由第一牽頭單位報所在省級中醫(yī)藥主管部門。經(jīng)省級中醫(yī)藥主管部門審核后，報送至國家中醫(yī)藥局。

第二十二條 省級中醫(yī)藥主管部門會同衛(wèi)生健康行政部門適時開展實地調研，根據(jù)項目實施方案確定的目標和計劃進行指導、監(jiān)督，協(xié)調解決項目建設過程中的問題。

第二十三條 國家中醫(yī)藥局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委根據(jù)年度報告和省級主管部門反饋情況，對建設進度嚴重落后的項目，要求限期整改。

第二十四條 項目建設期內，牽頭單位項目負責人出現(xiàn)變更的，應向所在省級中醫(yī)藥主管部門提出變更申請。經(jīng)省級中醫(yī)藥主管部門同意后，報國家中醫(yī)藥局中西醫(yī)結合與少數(shù)民族醫(yī)藥司備案。

第二十五條 建設期滿，由第一牽頭單位提交驗收申請，第一牽頭單位所在省級中醫(yī)藥主管部門接到驗收申請之日起 30 個工作日內，聯(lián)合省級衛(wèi)生健康行政部門組織專家對項目實施情況進行省級初評。省級初評通過后，提交初評報告至國家中醫(yī)藥局。國家中醫(yī)藥局會同國家衛(wèi)生健康委組織驗收，具體驗收辦法和標準另行制訂。

第二十六條 因特殊情況無法按期驗收考核的，兩家牽頭單位協(xié)商一致后可由第一牽頭單位在計劃驗收前 6 個月向所在省級中醫(yī)藥主管部門提出申請，經(jīng)批復同意后報國家中醫(yī)藥局備案。延期時間不超過 6 個月。

第二十七條 驗收結果分為通過、限期整改、不通過。通過驗收的協(xié)作項目由國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委予以公布確認，并將其作為國家重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)同中心納入條件之一；限期整改的項目應根據(jù)整改反饋意見，在規(guī)定期限內完成整改并申請再次驗收；驗收不通過且整改后仍未能達到驗收要求的，取消重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目資質，不得再以“重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目”名義開展任何活動。

第二十八條 牽頭單位和協(xié)作單位自行保存項目實施的相關資料，包括項目實施前基礎資料、實施過程資料和項目評價及驗收資料等。

第六章 附 則

第二十九條 軍隊系統(tǒng)重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作項目的推薦申報、監(jiān)督指導等工作由中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局負責。

第三十條 列入國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點專項的項目及課題同時應按《國家中醫(yī)藥管理局主責國家重點研發(fā)計劃重點專項管理實施細則》相關規(guī)定執(zhí)行。

第三十一條 本辦法由國家中醫(yī)藥局負責解釋。

第三十二條 本辦法自公布之日起施行。