國家藥品監督管理局

國家藥監局關于《已使用化妝品原料目錄》管理有關事項的公告（2025年第61號）



為貫徹執行《化妝品監督管理條例》，進一步規范化妝品原料管理，鼓勵原料創新，現就《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）管理有關事項公告如下：
一、根據《化妝品監督管理條例》規定，經注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年安全監測期滿未發生安全問題的，納入《目錄》。為便于已使用化妝品原料管理，國家藥監局將《目錄》分為Ⅰ和Ⅱ兩個清單管理。對國家藥監局2021年發布的《目錄》進行局部修改完善，作為《目錄》Ⅰ管理。化妝品新原料安全監測期滿納入《目錄》的，作為《目錄》Ⅱ管理。
二、《目錄》Ⅰ（見附件1）在國家藥監局2021年發布的《目錄》基礎上，不再保留“產品最高歷史使用量”這一項目，對有關原料中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規范，同時根據《化妝品安全技術規范》調整有關原料的備注內容等。《目錄》Ⅱ（見附件2）納入“N-乙酰神經氨酸”和“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺”兩個化妝品新原料，上述兩個新原料經備案后，安全監測期已滿3年，經評估符合相關法規要求。《目錄》調整說明見附件3。
三、國家藥監局建立《目錄》動態調整機制，對《目錄》實行動態更新，根據科學研究進展、行業發展和監管工作實際等，對《目錄》進行補充、完善、勘誤等。
四、自即日起，國家藥監局不再以公告形式發布《目錄》，更新后的《目錄》以及《目錄》調整說明將通過國家藥監局網站及時主動公開。查詢渠道為國家藥監局官方網站（http://www.nmpa.gov.cn/）“化妝品—化妝品查詢—已使用化妝品原料目錄”。
特此公告。


附件：1.《已使用化妝品原料目錄》Ⅰ
2.《已使用化妝品原料目錄》Ⅱ
3.《已使用化妝品原料目錄》調整說明


　　國家藥監局

　　2025年6月23日