[ 李洪奇 ]——(2012-10-29) / 已閱22614次
實際上，我國法律體系中早就存在有關(guān)“懲罰性賠償”的規(guī)定，如《消費者權(quán)益保護法》規(guī)定，經(jīng)營者有欺詐行為的，需要雙倍賠償；《食品安全法》規(guī)定，生產(chǎn)或銷售不合格食品的，需要十倍賠償。但作為我國第一部《侵權(quán)責(zé)任法》，新增“懲罰性賠償”條款具有里程碑的意義。
“懲罰性賠償”條款僅適用于產(chǎn)品責(zé)任案件，以侵權(quán)人“明知產(chǎn)品存在缺陷”和受害人“死亡或健康嚴重受損”為前提，不適用于財產(chǎn)損害，懲罰性賠償與精神損害賠償可同時適用。雖然目前法律沒有規(guī)定懲罰性賠償金的計算方法，但藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)給予高度重視。
綜上，藥品質(zhì)量糾紛的原因不同，其侵權(quán)責(zé)任認定和法律適用也不同。藥品缺陷主要適用《民法通則》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《侵權(quán)責(zé)任法》以及最高人民法院《關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》等法律法規(guī)；臨床試驗階段的藥品不良反應(yīng)首先適用《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于保險的強制規(guī)定；上市流通的藥品不良反應(yīng)則要根據(jù)具體案情，由法官決定是否適用《侵權(quán)責(zé)任法》的公平責(zé)任原則規(guī)定。
作 者：李洪奇律師 北京市大成律師事務(wù)所高級合伙人
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