[ 劉君 ]——(2005-11-1) / 已閱16604次
由一則行政處罰案例所想到的
劉 君
N企業在未取得《藥品生產許可證》的情況下自2001年7月起大量生產假藥，2003年4月經群眾舉報，H市藥監局執法人員對該企業進行了查處，該企業對自己的行為供認不諱，但在對該企業進行處罰時是適用《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）第73條還是74條，出現了兩種意見：一種意見認為該企業生產假藥應依據74條處罰。另一種意見認為該企業無《藥品生產許可證》應依據73條處罰。
筆者同意第二種意見，理由如下：首先，《藥品管理法》中的73條與74條是調整不同行為的兩條法律依據，應當按違法行為的性質適用。73條著重強調的是“無證生產”應受處罰；74條則著重于“藥品質量不合格”應受處罰。其次，通過對兩個法條的比較可以發現：《藥品管理法》73條對于違法行為要求予以取締，這實際上是對當事人的“生產”行為本身的一個直接的否定性評價，即不允許生產，而不論生產的藥品是否合格。而74條中僅要求沒收假藥及違法所得，其實質針對的是藥品本身，對當事人的生產行為本身是否合法未予評價，容易讓當事人產生誤解，即其到處罰的原因是藥品質量不合格，其生產行為還是合法的。當事人無法正確、充分地認識到自己行為的違法之處，與《中華人民共和國行政處罰法》第五條規定的處罰與教育相結合的立法目的不符。再次，如果對本案可適用74條處罰，則面臨著對無證生產劣藥的行為亦可依75條給予最多3倍的罰款，顯然使得行政處罰與違法行為不相適應。
通過對本案的分析，筆者以為，我國《藥品管理法》74條、75條規定的生產假、劣藥的主體只能是取得了《藥品生產許可證》的合法企業。理由如下：一、《藥品管理法》73條與74、75條是一種非此即彼的關系，即在藥品生產流通領域只存在有證和無證之分。任何無證擅自生產的行為都能夠并且也應當依73條處罰，故此，實無再將74、75條認為包括有無證行為的必要。二、以74條為例：“生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。”從本法條的結構分析：撤銷藥品批準證明文件、責令停產、停業整頓、吊銷許可證這些行政處罰都只能是針對合法企業而言。對于生產、銷售假藥在本法條中只要求沒收，而不對生產主體予以取締，可見，立法者對生產假藥的企業的主體資格是持肯定態度的，否則亦應如73條一樣要求“依法予以取締”。三、試舉一例：某個人生產假藥價值100元，生產劣藥價值100元。若認為74、75條中包括無生產資質的企業并依此處罰，至多只能給予800元罰款（假藥貨值的5倍加上劣藥貨值的3倍），如依73條處罰則最多可給予1000元罰款（假劣藥共同貨值的5倍），可見，將74、75條中違法主體的擴大化有可能導致放縱違法行為的發生。四、《藥品管理法》74、75條均規定了“構成犯罪的，依法追究刑事責任”，《中華人民共和國刑法》第141、142條生產、銷售假、劣藥的主體包括自然人等未取得合法生產資格的主體，但刑法與行政法畢竟調整的是不同的法律關系，不應將二者作簡單、機械的類比。
綜上所述，筆者認為《藥品管理法》74、75條規定的生產、銷售假、劣藥的主體應嚴格限定為有資質的合法企業，而不應作擴大解釋，將非法企業或個人也納入其中。以上拙見僅作引玉之磚，不當之處還望各位同仁不吝賜教。
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