- 編號：55213
- 書名：藥害事故防范于救濟制度研究/醫事法專題研究叢書
- 作者：齊曉霞著
- 出版社：中國法制
- 出版時間：2013年4月
- 入庫時間：2013-5-11
- 定價：38
圖書內容簡介
《藥害事故防范與救濟制度研究》講述了：藥品可“治病”也可“致病”，會“強身”也會“戕身”，能“活命”也能“禍命”，其治療作用與副作用必然同存、有效性與危險性必然并在。
為最大限度地抑制其危險性、發揮其有效性，建立并完善相關的防范和救濟制度殊為必要。《藥害事故防范與救濟制度研究》嘗試對藥害事故的防范和救濟制度作系統研究，立足于我國法制和制藥產業發展現狀，根據對美、德、日等法制發達國家相關立法、判例、學說的考察分析，從加強保護藥害事故受害人和促進制藥產業平衡發展的角度，對藥品行政管制、藥品缺陷認定、缺陷藥品損害侵權救濟、藥品不良反應損害特殊救濟等問題進行通盤思考，有針對性地提出構建和完善我國藥害事故防范和救濟制度的系統建議
圖書目錄
導論
一、研究價值
二、寫作框架
三、研究方法
第一章 基本概念及問題的引入
第一節 相關基本概念之厘清
一、本書對藥品概念及其范圍的限定
二、本書語境下的藥害事故概念
第二節 建立藥害事故防范和救濟制度的理論必要性
一、藥品的顯著特點
二、藥品的主要分類及一般規制狀況
第三節 建立藥害事故防范和救濟制度的現實性考察
一、其他國家和地區重大藥害事故考察
二、我國近年發生的重大藥害事件考察
第四節 面臨的復雜問題及解決的總體構想
第二章 政府職能的發揮：強化行政管制
第一節 成功經驗解析：從美國法切入
一、法制狀況
二、管制實踐
三、相關制度
第二節 我國藥品行政管制的制度梳理與剖析
一、藥品分類管理制度
二、藥品法定標準制度
三、藥品信息披露制度
四、藥品許可制度
五、藥品上市后監視制度
第三章 藥品缺陷的認定：完善標準要求
第一節 爭議較為集中的幾個問題
一、符合國家標準的藥品是否也可能為缺陷藥品
二、引發不良反應能否認定藥品存在缺陷
三、藥品缺陷認定的時間基準應如何把握
第二節 認定藥品缺陷應明確的幾項重要標準
一、遵法標準
二、消費者合理安全預期標準
三、風險效益標準
第三節 幾種主要藥品缺陷的認定標準
一、藥品制造缺陷
二、藥品設計缺陷
三、藥品警示缺陷
第四節 藥品缺陷認定與相關規定要求的界限
一、設計缺陷和警示缺陷之間的關系
二、行政規范與侵權法救濟的關系
第四章 侵權責任的適用：完善現有規則
第一節 從比較法角度探析藥害事故侵權救濟的合理歸責原則
一、藥害事故侵權救濟歸責原則的演變歷程
二、對無過錯責任原則的適用予以一定限制的發展
趨向
三、根據藥品缺陷類型分別確定歸責原則的最新演進．
四、我國藥害事故侵權責任歸責原則的完善
第二節 藥害事故侵權救濟構成要件
一、藥品存在缺陷
二、對受害人造成人身損害
三、藥品缺陷與受害人所受損害之間存在因果關系
第三節 藥害事故侵權責任的承擔與免除
一、藥害事故侵權責任主體
二、藥害事故侵權責任的免除
三、訴訟時效與除斥期間：針對缺陷藥品損害特點
的規定
第五章 藥品不良反應損害的救濟：構建可行制度
第一節 對美國法的考察
一、美國的具體實踐及由此引發的現實危機
二、美國的危機應對舉措
三、美國實踐的啟示
第二節 通過對瑞典、德國法的考察檢視保險救濟模式
一、瑞典法
二、德國法
三、我國借鑒保險救濟模式的可能性分析
第三節 通過對日本、我國臺灣地區法的考察檢視基金救濟模式
一、日本法
二、我國臺灣地區法
三、基金救濟模式優劣簡析
第四節 建立我國藥品不良反應損害救濟制度的構想
一、我國藥品不良反應損害救濟的司法現狀
二、我國藥品不良反應損害救濟制度的模式選擇
三、我國藥品不良反應損害救濟制度的具體構建
結語
參考文獻
附錄
后記
