國家食品藥品監(jiān)督管理總局

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知

食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕252號




各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國辦發(fā)〔2013〕57號）精神，現(xiàn)就開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的有關(guān)事項通知如下：

　　一、實行自愿申請原則
　　對藥店申請試點銷售嬰幼兒配方乳粉的，各地食品安全監(jiān)管部門應(yīng)當按照企業(yè)自愿原則，并根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的許可條件要求和程序，實施許可。藥店申請成為試點單位應(yīng)當符合食品流通許可規(guī)定的條件，并同時滿足以下要求：一是無因經(jīng)營假冒偽劣藥品等商品被有關(guān)監(jiān)管部門予以處罰的記錄；二是具備專區(qū)專柜銷售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營環(huán)境、條件和設(shè)施；三是具有提供食品安全消費專業(yè)指導的人員和能力。

　　二、實施藥店銷售嬰幼兒配方乳粉專項許可
　　各地食品安全監(jiān)管部門要按照現(xiàn)行食品流通許可管理規(guī)定的許可條件、范圍、要求和程序等，對藥店申請嬰幼兒配方乳粉銷售實施專項審核許可，并納入日常監(jiān)管，許可項目注明為“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”。食品流通許可管理機關(guān)應(yīng)當對申請人實施經(jīng)營條件現(xiàn)場核查，嚴格審核許可申請人的經(jīng)營條件，不具備經(jīng)營條件要求的一律不得核準許可。

　　三、實行藥店嬰幼兒配方乳粉專柜銷售
　　各地食品安全監(jiān)管部門要監(jiān)督已取得嬰幼兒配方乳粉流通許可的藥店實行專柜銷售嬰幼兒配方乳粉。藥店應(yīng)當在銷售場所劃定專門的柜臺、貨架擺放、銷售嬰幼兒配方乳粉，并在銷售柜臺、貨架處顯著位置設(shè)立銷售專柜提示牌，提示牌大小可根據(jù)設(shè)立的專柜空間大小而定，但應(yīng)采取“綠底+白字（黑體）”式樣。藥店應(yīng)當設(shè)立專門區(qū)域單獨存放庫存的嬰幼兒配方乳粉，符合標簽標注的儲存條件，并與庫存的藥品隔離，禁止混放。

　　四、實行參照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對嬰幼兒配方乳粉銷售進行管理
　　各地食品安全監(jiān)管部門要嚴格監(jiān)督藥店按照國辦發(fā)〔2013〕57號文件和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監(jiān)督管理工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕251 號）要求，嚴格監(jiān)督嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營單位落實責任和義務(wù)，并參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立健全各項管理制度，規(guī)范嬰幼兒配方乳粉購進、儲存、銷售行為。藥店要加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全管理，強化進貨源頭把關(guān)和經(jīng)營過程控制，確保持續(xù)符合食品經(jīng)營條件，保障經(jīng)營的嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全。藥店專業(yè)人員經(jīng)過嬰幼兒配方乳粉相關(guān)管理法律法規(guī)以及嬰幼兒科學喂養(yǎng)知識培訓后，可就所銷售的嬰幼兒配方乳粉對消費者進行專業(yè)的指導和幫助。專業(yè)人員對消費者提供指導和幫助時不得對嬰幼兒配方乳粉進行夸大和虛假宣傳、誤導消費者。
　　各省級食品藥品監(jiān)管局要按照國辦發(fā)〔2013〕57號文件和本通知要求，確定試點的范圍、期限，并制定試點工作方案，統(tǒng)一安排部署，加強組織領(lǐng)導。試點工作過程中，各地食品安全監(jiān)管部門要深入調(diào)查研究，加強督促檢查和跟進指導，及時總結(jié)試點工作經(jīng)驗。各省級食品藥品監(jiān)管局要注意了解掌握試點工作情況，及時研究試點工作中出現(xiàn)的新問題、新情況，不斷完善相關(guān)制度和措施，扎實推進試點工作。國家食品藥品監(jiān)管總局將適時對各地開展試點工作情況進行檢查指導。
　　各省級食品藥品監(jiān)管局要強化信息溝通和情況報送工作，將本行政區(qū)域內(nèi)試點工作中采取的管理辦法、措施，以及相關(guān)監(jiān)管經(jīng)驗和問題，及時報送國家食品藥品監(jiān)管總局。同時，于每年11月底前將本年度內(nèi)試點工作情況進行梳理匯總，并書面報送國家食品藥品監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管二司。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年12月18日